集團新聞
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藥品質量關乎患者生命安全，不容絲毫差池。太極集團浙江東方制藥有限公司多年來一直按制藥廠QA、QC工作要求，堅守藥品原材料、生產、倉儲等生產經營環(huán)節(jié)，對標對表，年復一年日復一日地把控各個質量環(huán)節(jié)。近日，該司積極參評紹興市“越城區(qū)區(qū)長質量獎”，其實也是接受了一次系統的質量工作檢查。
此獎項是越城區(qū)區(qū)政府設立的最高質量管理獎項，主要授予為促進產品質量、服務質量、工程質量、環(huán)境質量提升，積極實施質量管理并取得卓越經營績效的各類組織。
在此次評選中太極集團浙江東方制藥有限公司憑借有效的質量管理經營模式，健全的質量管理體系，扎實的質量基礎工作，經過評審委員會的層層嚴格審查、現場評審，榮獲2019年度“越城區(qū)區(qū)長質量獎”。
太極集團浙江東方制藥一直把提升產品質量作為推動企業(yè)發(fā)展的重要支撐，將提高質量和追求顧客滿意作為企業(yè)經營過程中的永恒主題。公司在質量管理中把全面質量管理與GMP管理的方法有機地結合在一起，質量管控涵蓋了從產品研發(fā)、原材料采購、產品制造、產品檢驗、包裝儲運到客戶服務等全過程各個環(huán)節(jié)。
01
健全制度 嚴守產品質量
浙江東方制藥對于產品質量管控，制定了嚴格的質量管理制度。
公司現有完善的質量管理制度文件近千份，并根據運行情況實時修改、更新。
為了對生產過程進行糾偏預防、風險關閉，確保藥品生產過程的可控性，浙江東方對藥品生產全過程實施了監(jiān)控管理，有效預防混藥、混批、污染等問題，保證了藥品質量。
用戶就是最好的質檢員，浙江東方特別設立了用戶投訴管理制度，由專人負責產品售后服務工作，在收到用戶投訴后，立即查明原因、進行評估，確定問題的性質和類別按規(guī)定的處理工作程序及時處理，并對收到的用戶投訴進行年度總結分析，從終端倒逼質量提升，確保用戶的滿意度。
向質量分析會要“質量”，浙江東方實施質量分析會季度制，總結本季度產品質量情況和質量管理的成績、經驗，重點是發(fā)現問題，提出糾正預防措施并嚴格改進，把質量分析會開出“質量”，開出實效。
每年2次的GMP自檢是質量自檢的重要措施，成立自檢小組，編制自檢計劃，對各部門進行檢查、督促整改并跟蹤檢查，從內部樹立起企業(yè)質量的自我嚴格標準。
02
強化管理 緊盯質量監(jiān)控關
浙江東方制藥從物料供應、生產工序、硬件設施設備等方面加強管控，守好產品質量的重重關卡。
藥材質量是藥品質量的前提，為生產放心藥、良心藥，就得從源頭入手，實行產地收購，嚴格把關原料質量，確保藥材品質。
為加強供應商管理，降低采購進廠的物料帶來的質量風險，公司制定了年度供應商審計計劃，每年對主要供應商進行現場審計，發(fā)現問題限時整改，將供應質量風險控制到最小。
設置質量檢驗關卡，加強各環(huán)節(jié)產品質量檢查，從物料到制劑過程再到成品，環(huán)環(huán)檢驗，合格后方可進入下一道工序生產。
配強實驗室監(jiān)測能力，公司配備有與生產能力相適應的一流檢驗設備100多臺，為滿足新產品研發(fā)、生產及現有產品產能擴大提供硬核支持。
在產銷量快速增長的情況下，公司積極開展技術攻關，改進檢驗方法，縮短檢驗周期；開展QC項目研究，改進樣品過濾方法，延長色譜柱使用壽命，為產品質量保駕護航。
03
清潔生產 爭做環(huán)境質量模范
浙江東方制藥嚴格環(huán)保過程管理，采用節(jié)能技術，實施清潔生產。從能源節(jié)約、資源合理利用等方面實行長效管理，保證廢水、廢氣及固廢達標排放；對藥渣的處理采取資源再利用，與有機肥生產單位合作，用于生產牛、羊的飼料或用作有機肥。在環(huán)境保護方面的高標準、嚴要求，使浙江東方制藥獲得了浙江省污水零直排示范企業(yè)、紹興市綠色工廠的稱號。
通過全員、全過程、全企業(yè)參與質量管理，堅持“自檢互檢，確保產品零缺陷”，堅持“三不原則”（不接受不合格產品，不生產不合格產品，不流出不合格產品），堅持“治病救人，客戶滿意”才是確定產品質量是否優(yōu)良的最終標準，公司連續(xù)4年成品一次合格率100%，市場抽檢合格率連續(xù)四年100%，產品損失率控制在小于萬分之一的目標內，順利通過了GMP認證及省、市藥監(jiān)局部門的各類檢查。
浙江東方制藥將繼續(xù)提高質量管理水平，摸索建立實驗室管理系統，加快推動檢驗智能化建設及藥品質量風險智能化管理建設，為企業(yè)生命——藥品質量，創(chuàng)新前行。
太極集團
