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嚴把質(zhì)量每一關 | 太極集團質(zhì)量管理系統(tǒng)先進個人掠影

藥品質(zhì)量是關乎人民群眾健康的大事,亦是企業(yè)安身立命之本,太極集團始終秉承“質(zhì)量第一”的理念,堅持為人民群眾提供高品質(zhì)藥品,助力健康事業(yè)發(fā)展。太極集團質(zhì)量管理隊伍正是這樣一群人,他們以過硬的專業(yè)素養(yǎng)和制藥人的初心堅持,守護著藥品質(zhì)量的每一道防線,做人民用藥安全、維護生命健康的忠誠衛(wèi)士。

1

綿陽藥廠質(zhì)管部 龍平

主動請纓 面對新挑戰(zhàn)

因為工作需要,龍平主動申請到離家較遠的三臺廠區(qū)從事物料管理工作,現(xiàn)任綿陽藥廠質(zhì)管部物料科科長。面對新環(huán)境、新任務,他虛心向老員工請教學習,并利用業(yè)余時間研究中藥材檢驗;他主動與公司相關部門溝通,更合理安排檢驗任務,提高檢驗效率,為生產(chǎn)提供了保障。

近年來,他帶領團隊完成2個QC課題和1個五新課題;完成了五子衍宗丸(濃縮丸)等9個品種的延長效期工作,并取得了批件。不懈的努力、務實的工作,使他成為公司優(yōu)秀的業(yè)務能手,深得領導和同事的信任。

助力太極酒精消毒液誕生

2020年疫情期間,為滿足市場對防疫藥品的需求,綿陽藥廠開足馬力生產(chǎn)。同是醫(yī)藥戰(zhàn)線,龍平的妻子在醫(yī)院工作,而他自己堅守在繁忙的藥品質(zhì)檢崗位上,不僅保質(zhì)保量完成本科室的任務,還帶領團隊員工支持其他科室工作。綿陽藥廠為助力抗疫,緊急新增消毒酒精生產(chǎn)線,為保證酒精消毒液早日上市,他加班加點查閱資料,在一天時間內(nèi)制定了質(zhì)量標準,經(jīng)過大家齊心協(xié)力,藥廠僅用了兩天時間便順利取得了《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,“太極牌”酒精消毒液成功奔赴抗疫一線!

龍平有一對年幼的兒女,作為父親,他無暇照顧家庭,對孩子心存愧疚。但是他不后悔,因為他知道這是制藥人應該做出的選擇。

勇于探索 提升工作能力

龍平總是精益求精,時刻為公司著想。在一次在物料檢驗過程中,他和檢驗員在使用新購紫外可見分光光度計進行中藥材莪術吸光度檢查時,發(fā)現(xiàn)該設備無法滿足檢驗要求。深入研究后,龍平發(fā)現(xiàn)原設備軟件存在缺陷,他及時與廠家協(xié)調(diào)解決了該問題,保證了產(chǎn)品檢驗需要和產(chǎn)品質(zhì)量,還為公司免費爭取到一臺紫外設備,創(chuàng)造了經(jīng)濟效益。

榜樣的力量是無窮的。在他的帶領下,藥廠質(zhì)量團隊員工擰成一股繩,全年完成原輔包檢驗6000余批次;完成了2020年版藥典原料、輔料檢驗方法的確認、驗證,修訂了質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄1000余份;梳理了2020年版藥典變化內(nèi)容,并進行了檢驗方法的摸索100余次,提出了合理化建議和應對措施,為藥廠質(zhì)量管理工作的提檔升級作出了貢獻。

2

浙江東方制藥質(zhì)量部 王琴

不折不扣的“藥材通”

王琴是太極東方制藥質(zhì)量部副部長,還是同事眼里的“藥材通”。為保證藥品質(zhì)量,王琴首先要把好藥材質(zhì)量第一關。為了掌握藥材的鑒別要點,她經(jīng)常深入產(chǎn)地調(diào)研中藥材;為了探索不同采收季節(jié)、不同加工方法的藥材外觀性狀差異,她自主采收、加工藥材;她還通過含量測定等方式,掌握不同中藥材的真?zhèn)舞b別。源于對自己工作的責任和熱情,她利用一切可以學習的機會,不斷提高專業(yè)水平,提升質(zhì)量工作能力。此外,她還與省、市藥檢院開展修訂前胡含量標準、提高麻杏止咳糖漿標準以及33種禁用農(nóng)藥檢測方法研究;通過調(diào)整展開劑、展開溫度等因素摸索、研究,解決了三七薄層鑒別分離效果不理想的問題。

不斷提升質(zhì)量管理水平

面對越來越嚴苛的藥品監(jiān)管環(huán)境,王琴與團隊加強質(zhì)量管理,規(guī)范產(chǎn)品市場抽檢管理,及時跟進抽檢進度、有效溝通,浙江東方保持連續(xù)多年抽檢合格率100%。

她積極組織開展質(zhì)量風險研判活動,加強倉庫管理,開展藥材溯源管理工作,制定風險管控措施,持續(xù)改進,確保GMP管理常態(tài)化;積極開展新版藥典、GMP知識、質(zhì)量案例剖析等培訓10余場,組織兩法知識競賽,獲紹興市團體三等獎。

除了工作上的那股拼勁,大家眼里的王琴是一個真誠友善、勤奮踏實的人,她嚴于律己、甘于奉獻,加班加點毫無怨言,是大家學習的榜樣。

3

西南藥業(yè)質(zhì)量保證部 黃瓊芳

健全藥物警戒體系管理

黃瓊芳是西南藥業(yè)質(zhì)保部藥物警戒科副科長,在藥物警戒崗位上已工作5年,她始終保持著高度的工作熱情,是一位業(yè)務素質(zhì)過硬的質(zhì)量管理人員。

藥物警戒工作通過向患者、醫(yī)護人員和公眾及時提供藥品安全信息,促進藥品安全有效地使用,從而保護公眾健康,意義重大。為了完善西南藥業(yè)藥品風險發(fā)現(xiàn)和控制機制,她深入研究公司產(chǎn)品特性和不良反應發(fā)生情況,對產(chǎn)品進行分級管理,定期分析評價,加班加點完成了產(chǎn)品分析評價報告200余份,為控制藥品風險的決策行動提供有利技術支持。她還從組織機構、人員管理、活動執(zhí)行方面健全了西南藥業(yè)藥物警戒體系。

不計得失 甘于奉獻

2019年初網(wǎng)絡直報系統(tǒng)正式上線,企業(yè)必須在10日內(nèi)維護產(chǎn)品信息,時間緊迫。黃瓊芳每天加班加點,周末也不休息,最終按時完成了西南藥業(yè)489個產(chǎn)品信息的維護,按時保障公司不良反應重要收集渠道的暢通。

為規(guī)范藥物警戒數(shù)據(jù)管理,她和同事一起將產(chǎn)品上市以來收集的不良反應報告匯總至藥物警戒系統(tǒng),進MedDRA編碼、規(guī)整,為公司藥物警戒基礎資料的提取、匯總、分析、評價提供有利條件。為保證工作的持續(xù)開展,她在春節(jié)和疫情隔離期間放棄休假,每天在家辦公處理不良反應報告、遞交定期安全性更新報告,從沒有怨言。

這就是黃瓊芳,一名普普通通的藥物警戒管理人員,如同她的名字:玉樹瓊花,綻放芳華,她就像一朵晶瑩剔透的冰花,在平凡的崗位上綻放絢麗的光彩!


初心銘于行動,初心重在作為?!百|(zhì)量”一直都是太極藥品的核心競爭力,深化全面質(zhì)量管理思想,不斷創(chuàng)新完善質(zhì)量管理體系,以太極“質(zhì)”造,贏百姓信任,創(chuàng)持續(xù)發(fā)展,為醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和健康中國建設而不懈奮斗——這是太極質(zhì)量人的責任,更是所有太極制藥人的使命。

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