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西南藥業(yè)股份有限公司
5G+特殊藥品動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)
國家高新技術(shù)企業(yè)、重慶市首批智能工廠、重慶技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)……地處沙坪壩區(qū)天星橋的西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“西南藥業(yè)”)是國家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)廠家、中國化學(xué)醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)。
近年來,公司以智能制藥工廠為基礎(chǔ),綜合應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、邊緣計算、大數(shù)據(jù)分析等新一代信息技術(shù)建設(shè)5G+智能工廠,為健康賦能,為民生添彩。
智能制造
提升發(fā)展能級
清洗消毒、灌裝、密封、貼簽、包裝、封箱……在西南藥業(yè)粉針劑車間內(nèi),一套成熟的生產(chǎn)工序正在快速而有序地進(jìn)行著,生產(chǎn)線旁的工作人員緊盯著面前的生產(chǎn)線,不時查看儀表上的數(shù)據(jù),同時進(jìn)行一些簡單的按鍵操作,監(jiān)控整個生產(chǎn)流程。從原料到最終的藥品封箱完成,借助智能化流程,只需要20幾名工作人員就可以實(shí)現(xiàn)超10萬支的日產(chǎn)量。
西南藥業(yè)副總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人蔣猛說:“通過智能化操作,粉針劑車間的生產(chǎn)人員減少了三分之一,生產(chǎn)效率卻提高了10%以上?!?/p>
這只是西南藥業(yè)智能化生產(chǎn)的一個縮影。擁有小容量注射劑車間、大容量注射制劑車間、口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、口服固體制劑青霉素車間、粉針劑車間等6個制劑車間的西南藥業(yè),現(xiàn)已基本完成了“制造”向“智造”的轉(zhuǎn)變升級,真正實(shí)現(xiàn)了高效高質(zhì)、柔性化的生產(chǎn)。
實(shí)際上,西南藥業(yè)早在1993年就從國外引進(jìn)了一條全自動化凍干制劑生產(chǎn)線,成為行業(yè)內(nèi)首批擁有全自動化生產(chǎn)線的藥企,是國內(nèi)較早涉足“智造”的醫(yī)藥制造企業(yè)。2017年,公司開始進(jìn)行全方位的智能制造布局,購買了全自動聯(lián)動線、高速壓片機(jī)、自動燈檢機(jī)、自動裝盒機(jī)、打包/碼垛機(jī)器人、自動滅菌系統(tǒng)、軟袋輸液自動生產(chǎn)線等設(shè)備,并于2018年被評為首批市級智能工廠。
在智能制造的助力下,公司開創(chuàng)了國內(nèi)多個第一,如第一個實(shí)施GMP的大容量注射劑樣板車間、第一家與德國PLUEMAT(普魯瑪)公司合作生產(chǎn)具有歐洲先進(jìn)水平的雙管雙塞非PVC共擠膜軟袋輸液等。其中,擁有普通、激素、抗腫瘤生產(chǎn)線的小容量注射劑車間,年產(chǎn)量達(dá)10億支,享有“西南第一針”的美譽(yù)。
數(shù)字賦能
助力提質(zhì)增效
國家“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要中提出,要加快建設(shè)數(shù)字經(jīng)濟(jì)、數(shù)字社會、數(shù)字政府,以數(shù)字化轉(zhuǎn)型整體驅(qū)動生產(chǎn)方式、生活方式和治理方式變革。
如果說智能制造為藥企生產(chǎn)降低了成本、提高了生產(chǎn)效率,那數(shù)字化就是在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提升了藥品的質(zhì)量安全。
近兩年,西南藥業(yè)積極開展智能工廠建設(shè),結(jié)合5G技術(shù)打造數(shù)字化制藥工廠,以互聯(lián)網(wǎng)+的思維方式和技術(shù)手段,通過開發(fā)應(yīng)用信息平臺,建設(shè)藥品安全電子監(jiān)管系統(tǒng),強(qiáng)化藥品安全溯源管理和全流程監(jiān)管理念,構(gòu)建大數(shù)據(jù)監(jiān)管模型,建立智慧監(jiān)管平臺,從而實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的完整、真實(shí)、可追溯。
據(jù)悉,西南藥業(yè)的智能化車間內(nèi)每臺設(shè)備均安裝有傳感器和網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng),布置了數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)(SCADA),將人、設(shè)備、資源有機(jī)融合,對生產(chǎn)和制造工藝流程進(jìn)行分析、驗證和優(yōu)化,并對訂單、財務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)規(guī)劃/實(shí)施、物流和質(zhì)量安全進(jìn)行全數(shù)字化管理,實(shí)現(xiàn)了對藥品質(zhì)量全生命周期的監(jiān)管和追溯,大大降低了產(chǎn)品的不良率。
此外,公司正著力構(gòu)建藥物研發(fā)項目管理系統(tǒng)、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)(QMS)、實(shí)驗室管理系統(tǒng)(LIMS)等數(shù)字化信息系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)智能化與管理數(shù)字化協(xié)調(diào)發(fā)展,達(dá)到在藥品生產(chǎn)中智能決策、優(yōu)化管理的目的。這些系統(tǒng)還可以將數(shù)據(jù)匯總到公司數(shù)字化管理平臺,與集團(tuán)數(shù)字化信息系統(tǒng)相連,實(shí)現(xiàn)公司與集團(tuán)的數(shù)字聯(lián)通,使用統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,配合集團(tuán)業(yè)財一體化工作,將研發(fā)、智造、營銷等業(yè)務(wù)接入系統(tǒng),構(gòu)建高效的數(shù)字化管理生態(tài)體系。
嚴(yán)格品控
打造藥企樣本
“致力生命健康,專注百姓用藥”的西南藥業(yè)產(chǎn)品資源豐富,擁有近500個生產(chǎn)批文,藥品品種約340個,以抗生素、麻精藥、急搶救藥、解熱鎮(zhèn)痛止咳藥品為重點(diǎn)。其中,“麻精藥品”是公司最具競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品,在業(yè)內(nèi)享有盛譽(yù)。
“麻精藥品”作為一種特殊藥品,如何嚴(yán)防其出現(xiàn)流弊濫用,保障人民群眾身體健康和生命安全,一直是國家藥品監(jiān)督管理局的重點(diǎn)工作。
2022年,西南藥業(yè)建設(shè)了5G+特殊藥品動態(tài)監(jiān)管系統(tǒng),對特殊藥品運(yùn)輸任務(wù)進(jìn)行電子審核,對特殊藥品運(yùn)輸內(nèi)容、押運(yùn)人、運(yùn)輸時間、目的地、運(yùn)輸軌跡等數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時動態(tài)監(jiān)管和查詢,對非法進(jìn)入特殊藥品儲存地點(diǎn)的陌生人進(jìn)行識別并發(fā)出警報,在監(jiān)控大屏進(jìn)行特殊藥品物流信息的實(shí)時信息匯總展示,并查詢歷史任務(wù)和任務(wù)軌跡,實(shí)現(xiàn)特殊藥品運(yùn)輸信息的可追溯性。對特殊藥品原料及成品的出庫入庫數(shù)據(jù)、原料及產(chǎn)品批次進(jìn)行追蹤,并保存特殊藥品物流任務(wù)信息30天以上,且可隨時調(diào)取視頻、軌跡等信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品信息的集成和溯源。
通過將運(yùn)輸場景進(jìn)行3D可視化建模,利用5G網(wǎng)絡(luò)實(shí)時展現(xiàn)特殊藥品儲運(yùn)、物流等環(huán)節(jié)的人員和設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),使監(jiān)管人員直觀掌握特殊藥品運(yùn)輸任務(wù)全局情況,提高特殊藥品運(yùn)輸?shù)陌踩院凸ぷ餍省?/p>
西南藥業(yè)黨委書記、執(zhí)行董事、總經(jīng)理鮮亞表示,智能制造的時代正在到來,作為品控嚴(yán)格的制藥企業(yè),西南藥業(yè)也迎來了非常重要的發(fā)展機(jī)遇。
未來,西南藥業(yè)將繼續(xù)開展智能化建設(shè),并計劃在新廠區(qū)通過智能制造進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量監(jiān)控與追溯,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)5年產(chǎn)值超100億元的發(fā)展目標(biāo)。
來源:重慶日報 2023 年 09 月 05 日