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近日,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),國(guó)藥太極西南藥業(yè)成功獲得了鹽酸羥考酮緩釋片(規(guī)格:10mg)《藥品注冊(cè)證書(shū)》,成為國(guó)內(nèi)第三家獲此產(chǎn)品批文的生產(chǎn)企業(yè)。今年以來(lái),國(guó)藥太極已有注射用青霉素鈉、青霉素V鉀片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸鈣片、維生素B6片5個(gè)品種順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。截至目前,太極集團(tuán)及子公司有21個(gè)品種過(guò)評(píng)或視同過(guò)評(píng)。
鹽酸羥考酮為麻醉藥品,是一種阿片受體激動(dòng)劑,對(duì)μ、κ受體雙重激動(dòng)劑具有相對(duì)的選擇性,臨床適用于緩解持續(xù)的中度到重度疼痛,尤其適用于癌癥晚期鎮(zhèn)痛的治療。本品采用雙相緩釋技術(shù),控制藥物的釋放速率,提供持續(xù)、長(zhǎng)效的鎮(zhèn)痛效果,減少給藥次數(shù),提高患者的用藥依從性。在世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的癌痛三階梯治療方案中,鹽酸羥考酮緩釋片被視為理想藥物之一。
鹽酸羥考酮緩釋片是西南藥業(yè)與中國(guó)藥科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)成功的產(chǎn)品,為國(guó)家“十二五”重大專項(xiàng)“化藥專利藥的技術(shù)再創(chuàng)新”課題,標(biāo)志著公司在鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域再次取得了里程碑式進(jìn)展。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年鹽酸羥考酮緩釋片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額接近7億元,2024上半年以約13%的增速繼續(xù)放量。這一數(shù)據(jù)不僅證明了鹽酸羥考酮緩釋片在臨床上的廣泛應(yīng)用,也體現(xiàn)了廣大患者對(duì)這款產(chǎn)品的信任和認(rèn)可。
鹽酸羥考酮緩釋片團(tuán)隊(duì)
近年來(lái),國(guó)藥太極聚焦完善“6+1”重點(diǎn)治療領(lǐng)域重大疾病產(chǎn)品管線,積極推進(jìn)新產(chǎn)品立項(xiàng)。鹽酸羥考酮緩釋片是國(guó)藥太極今年以來(lái)首款獲批上市的新品,目前公司還有門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)2個(gè)品種以新注冊(cè)分類(lèi)報(bào)產(chǎn)在審。未來(lái),國(guó)藥太極將進(jìn)一步完善產(chǎn)品多樣化布局,增強(qiáng)在新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品生命周期管理、市場(chǎng)拓展和品牌建設(shè)等方面的核心競(jìng)爭(zhēng)力,正源出新、精益求精,為建設(shè)世界一流中藥企業(yè)行穩(wěn)致遠(yuǎn)。